{"id":52406,"date":"2026-05-01T19:49:16","date_gmt":"2026-05-01T19:49:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.truecommerce.com\/blog\/fsma-204-kdes-ctes-guide\/"},"modified":"2026-06-26T08:13:19","modified_gmt":"2026-06-26T08:13:19","slug":"fsma-204-kdes-ctes-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.truecommerce.com\/da\/blog\/fsma-204-kdes-ctes-guide\/","title":{"rendered":"FSMA 204: Forst\u00e5 KDE\u2019er og CTE\u2019er p\u00e5 tv\u00e6rs af ERP-, WMS- og 3PL-systemer"},"content":{"rendered":"

Bem\u00e6rk: Dette indhold g\u00e6lder kun for virksomheder, der eksporterer til USA.<\/em><\/p>\n

FSMA 204 kr\u00e6ver, at virksomheder, der h\u00e5ndterer f\u00f8devarer p\u00e5 Food Traceability List, registrerer specifikke Critical Tracking Events (CTE\u2019er) og de tilh\u00f8rende Key Data Elements (KDE\u2019er). FDA kr\u00e6ver ogs\u00e5, at virksomheder hurtigt kan levere disse registreringer i et elektronisk og sorterbart regnearksformat inden for den fastsatte tidsramme, selvom det ikke er obligatorisk at bruge FDA\u2019s egen skabelon.<\/p>\n

For f\u00f8devarevirksomheder betyder det, at sporbarhedsdata skal kunne samles p\u00e5 tv\u00e6rs af flere systemer og processer.<\/p>\n

CTE-relaterede registreringer kan blive oprettet eller opdateret i ERP-systemer, lagerstyringssystemer (WMS), 3PL-platforme, produktionsregistreringer og partnerbaserede dokumentflows. FDA\u2019s vejledning beskriver samtidig, at KDE\u2019er kan forbindes p\u00e5 flere m\u00e5der, for eksempel gennem regneark, databaseposter, elektroniske meddelelser eller f\u00e6lles identifikatorer som sporbarhedslotkoder.<\/p>\n

Hvad FSMA 204 mener med CTE’er og KDE’er<\/h2>\n

En CTE er en h\u00e6ndelse i forsyningsk\u00e6den, hvor virksomheder skal registrere sporbarhedsdata i henhold til FSMA 204-reglen. En KDE er den specifikke information, der knytter sig til den enkelte h\u00e6ndelse. FDA strukturerer konsekvent sporbarhedskravene omkring denne kombination af h\u00e6ndelser og data.<\/p>\n

FSMA 204 bygger derfor p\u00e5 h\u00e6ndelsesbaseret registrering.<\/p>\n

Reglen kr\u00e6ver, at virksomheder vedligeholder KDE\u2019er for bestemte CTE\u2019er, og at registreringerne hurtigt kan udtr\u00e6kkes i et elektronisk og sorterbart format.<\/p>\n

Seks CTE’er, som f\u00f8devarevirksomheder skal identificere<\/h2>\n

FDA har identificeret en r\u00e6kke centrale CTE\u2019er p\u00e5 tv\u00e6rs af f\u00f8devareforsyningsk\u00e6den. Afh\u00e6ngigt af virksomhedens rolle kan disse h\u00e6ndelser blandt andet omfatte:<\/p>\n

    \n
  1. H\u00f8st<\/li>\n
  2. Nedk\u00f8ling<\/li>\n
  3. F\u00f8rste pakning<\/li>\n
  4. Modtagelse<\/li>\n
  5. Transformation eller forarbejdning<\/li>\n
  6. Forsendelse<\/li>\n<\/ol>\n

    Det er ved disse h\u00e6ndelser, at sporbarhedsregistreringer skal oprettes og vedligeholdes. FDA\u2019s vejledning og eksempler strukturerer konsekvent sporbarhedskravene omkring netop disse typer h\u00e6ndelser.<\/p>\n

    For mange virksomheder i f\u00f8devare- og drikkevareindustrien er de vigtigste CTE\u2019er typisk forsendelse, modtagelse og transformation. Det er ogs\u00e5 her, sporbarhedsdata ofte bliver fragmenterede, s\u00e6rligt n\u00e5r information er fordelt p\u00e5 tv\u00e6rs af ERP-systemer, lagre, 3PL-udbydere og workflows med handelspartnere.<\/p>\n

    Hvad er en KDE, og hvordan relaterer den sig til individuelle h\u00e6ndelser?<\/h2>\n

    KDE\u2019er er ikke de samme for alle CTE\u2019er. De varierer afh\u00e6ngigt af h\u00e6ndelsen og den dokumentation, der kr\u00e6ves i den konkrete situation. I praksis omfatter de n\u00f8dvendige KDE\u2019er ofte:<\/p>\n