Bemærk: Dette indhold gælder kun for virksomheder, der eksporterer til USA.
Da FDA færdiggjorde reglen om fødevaresporbarhed, ændrede den kravene til dokumentation for en betydelig del af fødevarebranchen. Alle, der fremstiller, forarbejder, pakker eller opbevarer varer på Food Traceability List, har nu specifikke krav, de skal leve op til, og disse krav handler om langt mere end blot bedre regneark.
Reglen kræver, at fødevarevirksomheder registrerer definerede data på vigtige tidspunkter i forsyningskæden og gør disse registreringer tilgængelige inden for 24 timer, eller inden for en anden tidsramme godkendt af FDA. I visse tilfælde skal virksomheder også kunne levere oplysningerne i et elektronisk, sortérbart regneark.
Hvis din virksomhed har adskilte systemer og manuelle processer, er det svært at gøre pålideligt.
Hvad er FSMA 204?
FSMA 204 henviser til Section 204 i Food Safety Modernization Act, som specifikt beskriver de regler og revisioner, der er udarbejdet af FDA. Reglen er designet til at gøre udbrud af fødevarebårne sygdomme hurtigere at undersøge og hurtigere at løse. FDA’s holdning er, at kontaminerede produkter bliver for længe på hylderne, fordi de data, der er nødvendige for at identificere og lokalisere dem, ikke er ensartede, forbundne eller hurtigt tilgængelige.
Set fra FDA’s perspektiv er løsningen standardisering. Reglen fastlægger, hvilke oplysninger fødevarevirksomheder skal registrere, på hvilket tidspunkt i forsyningskæden, og i hvilket format. Ved mistanke om kontaminering skal FDA hurtigt kunne hente disse oplysninger og handle på dem uden at skulle lede efter registreringer på tværs af adskilte systemer.
Hvad er compliancefristen for FSMA 204?
Selvom den oprindelige compliancefrist var den 20. januar 2026, har FDA og Congress revideret reglen og udskudt håndhævelsesdatoen til den 20. juli 2028.
Udskydelsen giver din virksomhed mere tid til at leve op til FDA’s krav, men store detailhandlere ændrer allerede deres krav. Der er ikke tid til at vente.
FDA har opfordret virksomheder til at bruge denne tid på at identificere, hvilke produkter der er omfattet, hvilke Critical Tracking Events der gælder for deres drift, og hvilke data de allerede registrerer. Vigtigst af alt skal virksomheder planlægge, hvordan de vil udveksle disse oplysninger med partnere.
Disse vurderinger tager tid, og virksomheder, der bruger dette tidsvindue til at modernisere deres supply chain-datainfrastruktur, vil være klar, når håndhævelsen begynder.
Hvorfor handle nu?
Mindst én stor detailhandler er allerede gået foran FDA’s tidsplan. Walmart forventer nu, at alle fødevareleverandører leverer en ASN, der indeholder KDE’er for fødevareforsendelser, med SSCC-18-pallelabels knyttet til ASN’en og GS1-128-kasselabels. Disse krav trådte i kraft den 1. august 2025.
Hvem gælder FSMA 204 for, og hvad er Food Traceability List?
Reglen gælder for virksomheder, der fremstiller, forarbejder, pakker eller opbevarer fødevarer på FDA’s Food Traceability List.
Food Traceability List, eller FTL, identificerer de fødevarer, der er omfattet af de yderligere dokumentationskrav i FSMA 204.
Listen omfatter fødevarer, som FDA betragter som højere risiko, f.eks. friske bladgrøntsager, friskskåret frugt og grønt, æg med skal, nøddesmør, bløde oste og visse typer fisk og skaldyr. Fødevarer, der indeholder en ingrediens på listen, er også omfattet, så længe ingrediensen stadig er i den samme form, som den fremgår af listen.
Afgrænsning er det rette første skridt. Før en virksomhed kan planlægge sin complianceindsats, skal den vide, hvilke produkter der er omfattet, hvor de bevæger sig gennem virksomhedens drift, og hvilke interne systemer der allerede indeholder dele af de påkrævede data. Mange fødevarevirksomheder, der gennemgår denne proces, opdager, at dataene findes, men at de bare ligger de forkerte steder.
Hvor passer EDI ind i forberedelsen til FSMA 204?
EDI er ikke en komplet complianceløsning i sig selv, men det er direkte relevant for shipping CTE, som er det område, mange fødevareleverandører først skal fokusere på.
GS1 US har udgivet vejledning, der viser, hvordan X12 EDI 856 Advance Ship Notice kan hjælpe med at understøtte kravene til Shipping Critical Tracking Event under FSMA 204. De fleste fødevareleverandører genererer allerede 856’er til deres retailkunder.
For mange fødevarevirksomheder skal præcise lotdata stadig hentes fra ét system og matches med forsendelsesdata i et andet, før de når ASN’en. TrueCommerce forbinder EDI med de ERP- og lagersystemer, der indeholder disse data, så ASN’en afspejler det, der faktisk blev afsendt. Det giver leverandører en mere pålidelig måde at leve op til detailhandleres krav og reagere på sporbarhedsanmodninger uden manuelt at skulle jagte registreringer.
Integration mellem disse systemer er det, der gør præcise og rettidige sporbarhedsdata mulige i stor skala. Det er også det, der får resten af supply chain-driften til at fungere bedre. Virksomheder, der opbygger denne infrastruktur til FSMA 204-compliance, oplever ofte også bedre fill rates, færre udsolgte varer og hurtigere ordrecyklusser som resultat. Compliancearbejdet og arbejdet med at forbedre forsyningskæden er ofte det samme arbejde.
Hvad kræver reglen egentlig?
Reglen er bygget op omkring to begreber: Critical Tracking Events og Key Data Elements.
Critical Tracking Events (CTE’er) er de specifikke punkter i forsyningskæden, hvor registreringer skal oprettes. Der er syv CTE’er, som spænder fra høst og indledende pakning til forsendelse og modtagelse. En virksomheds forpligtelser afhænger af, hvilke CTE’er der faktisk forekommer i dens drift. En distributør, der modtager og afsender fødevarer, er ansvarlig for modtagelses- og forsendelseshændelserne. En producent af frugt og grønt, der også pakker, er ansvarlig for helt andre hændelser.
Key Data Elements er de specifikke oplysninger, der skal registreres ved hver hændelse. De varierer afhængigt af, hvor i forsyningskæden din virksomhed befinder sig. Ved forsendelse kræver reglen f.eks. sporbarhedslotkoden, produktbeskrivelsen, mængden, modtagelsesstedet og forsendelsesdatoen. Det er en udfordring at sikre, at de rette data registreres på det rette tidspunkt, og at de forbliver forbundne, mens de bevæger sig gennem forskellige systemer og partnere.
Hvad er de syv CTE’er?
- Høst
- Køling før indledende pakning
- Indledende pakning
- Første landbaserede modtagelse fra et fiskefartøj
- Forsendelse
- Modtagelse
- Transformation
Ikke alle virksomheder er involveret i alle syv. Et nyttigt første skridt er at kortlægge, hvilke hændelser der forekommer i din drift, og fokusere complianceplanlægningen dér.
Hvad er en traceability lot code?
En traceability lot code er den unikke identifikator, der forbinder et parti fødevarer med dets sporbarhedsregistreringer. FDA kræver, at en sådan kode tildeles ved specifikke oprindelsespunkter: når en virksomhed indledningsvist pakker en omfattet rå landbrugsvare, når den modtager fisk og skaldyr direkte fra et fiskefartøj, eller når den transformerer en omfattet fødevare til noget andet.
Når koden er tildelt, følger den fødevaren. Virksomheder bør som udgangspunkt ikke tildele en ny kode i efterfølgende trin. Hver registrering, der oprettes ved hvert Critical Tracking Event, skal henvise til den oprindelige lotkode. Det er det, der gør det muligt hurtigt at spore et produkt tilbage gennem kæden. Hvis lotkoden bliver tabt, tildelt på ny eller anvendt inkonsekvent et sted undervejs, bryder sporbarhedsregistreringen sammen, og det samme gør ethvert forsøg på hurtigt at reagere på en forespørgsel fra FDA.
24-timerskravet
Når FDA anmoder om sporbarhedsregistreringer, skal disse registreringer være tilgængelige inden for 24 timer eller inden for en tidsramme, som FDA accepterer. I tilfælde af et udbrud eller en tilbagekaldelse skal virksomheder også kunne udarbejde et elektronisk, sortérbart regneark med de relevante sporbarhedsdata efter anmodning. For virksomheder, der er afhængige af papirregistreringer eller systemer, der ikke er designet til at eksportere rene data under pres, er det et reelt driftsproblem, som ikke har en hurtig manuel løsning.
Reglen kræver også en skriftlig sporbarhedsplan, der beskriver, hvordan registreringer vedligeholdes, hvordan omfattede fødevarer identificeres i virksomheden, hvordan lotkoder tildeles, og hvem der er den udpegede FDA-kontakt.
Hvorfor Walmart-tidsplanen er vigtigere lige nu
Selvom håndhævelsesfristen endnu ikke er begyndt, kommer udfordringen med FSMA 204-parathed for de fleste fødevareleverandører fra detailhandlerne.
Fra den 1. august 2025 kræver Walmart, at alle fødevare- og drikkevareleverandører indsender en ASN, der indeholder KDE’er for hver forsendelse. Paller skal have en specifik SSCC-18-stregkode, der er knyttet til ASN’en. Kasser skal have en GS1-128-stregkode. Leverandører, der ikke har opbygget disse kapabiliteter, er allerede ude af compliance med deres største retailkunde, uanset hvor FDA’s håndhævelse står.
Chargebacks sker nu. Negative påvirkninger af vendor scorecards sker nu. Ved at løse problemet nu bevarer du relationerne til nogle af dine vigtigste retailkunder og begynder at genvinde margin, der er gået tabt på grund af undgåelige fejl.
Se, hvordan TrueCommerce hjælper fødevare– og drikkevareleverandører med at leve op til detailhandleres compliancekrav uden manuelt arbejde.
Hvordan TrueCommerce understøtter sporbarhed for fødevare- og drikkevarevirksomheder
TrueCommerce EDI-platformen forbinder direkte med de ERP- og lagersystemer, som fødevarevirksomheder allerede bruger, så sporbarhedsdata automatisk overføres til udgående dokumenter. TrueCommerce håndterer de grocery retailer-workflows, der følger med de strengeste complianceforventninger, på tværs af et netværk med mere end 180.000 præforbundne handelspartnere, herunder Walmart, Kroger, Whole Foods og Sysco.
For virksomheder, der ikke ønsker at håndtere EDI internt, håndterer TrueCommerce managed service mapping, vedligeholdelse og løbende complianceopdateringer, der holder ASN’er præcise, når detailhandleres specifikationer ændrer sig. For virksomheder, der ser på det større billede, rækker TrueCommerce supply chain-platformen også ind i efterspørgselsprognoser og lagerindsigt, så den datainfrastruktur, der opbygges til sporbarhedscompliance, også understøtter replenishment-beslutninger, shelf life management og den supply chain visibility, der hjælper fødevarevirksomheder med at vokse ind i nye retailkonti.
Udforsk TrueCommerce supply chain-løsninger til fødevare- og drikkevarebranchen] eller [tal med en specialist om din specifikke compliancesituation.
Klar til at komme foran kravene?
Uanset om du netop har modtaget en compliancemeddelelse fra en retailindkøber, eller du proaktivt vurderer din FSMA 204-parathed, starter samtalen som regel samme sted: med at forstå, hvor dine sporbarhedsdata ligger i dag, og hvad der skal til for at forbinde dem. [Book en demo], så gennemgår vi, hvordan det ser ud for netop din drift.